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US-Zulassung für Eliquis - Analysten-Blog Vor kurzem haben Bristol-Myers Squibb Company (BMY) und Partner Pfizer Inc. (PFE) einige ermutigende Nachrichten erhalten, als die US-Arzneimittelbehörde FDA ihre Antiblockmittel Eliquis (apixaban) freisetzte. Eliquis wurde in den USA zur Verringerung des Risikos von Schlaganfällen und systemischer Embolie bei Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern (NVAF) zugelassen. Vorhofflimmern bezieht sich auf eine Herzrhythmusstörung, die durch einen unregelmäßigen Herzschlag gekennzeichnet ist. Bristol-MyersPfizer erklärte, dass sie beabsichtigen, in Kürze eine detaillierte Pressemitteilung über die Genehmigung zu veröffentlichen. Wir stellen fest, dass die US-Zulassung von Eliquis alles andere als glatt war. Die Unternehmen hatten im vergangenen Jahr einen neuen Medikamentenantrag (NDA) eingereicht. Die NDA enthielt Daten aus zwei Phase-III-Studien, ARISTOTLE und AVERROES. Nach der Überprüfung der NDA verweigerte die US-Regulierungsbehörde Eliquis jedoch die Genehmigung für die NVAF-Indikation auf der Grundlage der eingereichten Daten und erließ im Juni 2012 ein vollständiges Antwortschreiben (CRL). Während der CRL erteilte die FDA zusätzliche Informationen Zur Datenverwaltung und - prüfung aus der ARISTOTLE-Studie. Die FDA war mit der erneut eingereichten NDA zufrieden und verabreichte ein Zieldatum vom 17. März 2013. Die US-Regulierungsbehörde räumte Eliquis jedoch einige Monate vor dem Zieldatum aus. Die US-Zulassung von Eliquis für die NVAF-Indikation kommt auf den Fersen der japanischen Zulassung des Medikaments für die gleiche Indikation. Eliquis wurde auch für die NVAF-Indikation in der EU und Kanada im Jahr 2012 zugelassen. Wir stellen fest, dass der Antikoagulans-Markt derzeit Bayer Johnson amp Johnson s (BAYRY) (JNJ) Blutverdünner Xarelto umfasst. Darüber hinaus hat die Markteinführung von Boehringer Ingelheims Pradaxa den Wettbewerb verstärkt. Neutral auf Bristol-MyersPfizer Derzeit haben wir eine langfristige neutrale Empfehlung über Bristol-Myers. Die Aktie trägt kurzfristig einen Zacks 3 Rang (Hold). Wir haben eine ähnliche Haltung auf Pfizer. Großkapital-Pharma-Unternehmen, die derzeit besser positioniert sind, schließen Novo Nordisk (NVO) ein. Novo Nordisk trägt einen Zacks 2 Rank (Kaufen).Der Forex-Markt ist ein internationaler Markt fr Devisenhandel. Durch Forex Trading ist es auch Privatpersonen mglich, am Devisenmarkt durch die Kursschwankungen Gewinne zu erzielen. Die Hauptzentren für den Forexhandel befinden sich in New York, Tokio, Frankfurt, London und Sydney. Im Forex-Markt mehr als 150 verschiedene Whrungspaare gehandelt werden. Vor der Trader eine Entscheidung trifft, orientiert er sich zwei Dinge. Neben einigen Signalen aus der fundamentalen Analyse gibt es auch noch die Forex Signale aus der Chartanalyse, die auf mathematischen Annahmen beruhen. Forex Broker in einem sog. Forex Broker Vergleich aussucht. Risikobereitschaft: Differentialkontrakte (CFDs) sind gehebelte Finanzprodukte, die ein hohes Ma an Risiko beinhalten und zum Totalverlust der Rechnungslegung fhren knnen. Aus diesem Grund. Sie haben keine Berechtigung zur Stellungnahme. Sie stimmen mit Ihrer Gültigkeitserklärung nicht überein. Diese Website und Handelsplattformen werden von: Youtrade Beteiligungen Limited BVI, TAX Registriernummer: 1539926 Alle Kunden von quotYouTradequot sind zunchst auf YouTrade Holdings Limited zugewiesen. Daraufhin drfen sie entscheiden, ob sie von anderen YouTrade-Unternehmen sein mchten. YouTradeFX bietet seine geschtzte Kunden finanzielle Dienstleistungen von regulierten, angesehenen Brsenmakler weltweit. Es ist unsere oberste Priorität, die unser Kunde die besten Sicherheit und Verordnungen bekommt, damit er, das er die vertrauenswrdigste und zuverlssigste Brsen-Dienstleistungen der regulierten Markt erhlt.